文章导读

在我們生活中，當我們不注意自身的健康的時候就很容易會患上一些疾病，有的疾病治療起來比較復雜，有的疾病治療起來卻非常簡單，只要我們服用一些膠囊就可以了，復方肉蓯蓉膠囊的作用在于它能夠治療很多中年人身上的疾病，除此之外，復方肉蓯蓉膠囊的作用還有哪些呢？讓我們一起來了解下吧。

本品于2002年6月由*药品监督管理局批准临床研究，于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊用于血管性痴呆（肝肾亏虚兼痰瘀阻络证）的临床有效性与用药安全性观察的Ⅱ、常德癫痫病医院排名Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双模拟双盲、阳性药对照试验方法

对照药为喜德镇片。Ⅱ期临床试验总病例数为228例，其中，复方苁蓉益智胶囊组112例，喜德镇片组106例；Ⅲ期临床试验病例总数为442例，其中，复方苁蓉益智胶囊组322例，喜德镇片组110例。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验的纳入病例标准为：（1）符合西医血管性痴呆的诊断标准。包括①简易精神状态检查（MMSE）评分

文盲＜17分，小学文化＜20分，中学以上文化＜24分；②缺血指数（HIS）≥7分；③痴呆的发病必须在脑血管发病后的三个月以内，且认知功能的损害呈突发性或阶梯性，症状持续3个月以上。（2）中医辨证属肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。（3）病人年龄应在45～80岁

（4）根据简易精神状态检查（MMSE），选择轻度和中度痴呆患者。用药方法：治疗组为复方苁蓉益智胶囊，口服，一次4粒，一日3次。对照组为喜德镇片，口服，一次青少年得了癫痫该怎样治疗2片，一日3次。Ⅱ期临床试验两组分别加安慰剂服用。3月为一疗程

试验期间不得同时服用其他同类中西药物。

疗效评价标准①认知功能：用广西治疗癫痫病很好的医院简易精神状态检查表（MMSE-R）评价患者治疗前后的定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延迟记忆、语言等变化。②行为能力和日常生活自理能力：用Blessed行为量表和ADL日常生活自理能力量表评价患者治疗前后日常生活行为能力改变、习惯改变、人格、兴趣、个性改变。③中医证候和全身表现：用中医临床症状积分改善情况评价患者治疗前后的全身表现。

疗效方面：Ⅱ期临床试验智能状态（MMSE）、日常生活自理能力（ADL）和中医症候的疗效比较，复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德癫痫病能治疗好吗镇片对照组比较，差异有统计学意义，复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。但行为能力（BBS）比较，差异无统计学意义。

Ⅲ期临床试验的疗效：复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组智能状癫痫病好治疗态（MMSE）行为能力（BBS）和日常生活自理能力（ADL）的疗效比较，差异无统计学意义。但中医证候的疗效比较显示，复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组，差异有统计学意义，复方苁蓉益智胶囊治造成癫痫的主要原因有哪些疗组优于喜德镇片对照组。

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